Sanidad acelera el acceso a la innovación farmacéutica: los nuevos fármacos llegan 70 días antes que hace tres años

Sanidad acelera el acceso a la innovación farmacéutica: los nuevos fármacos llegan 70 días antes que hace tres años

El Ministerio de Sanidad ha hecho público su tercer informe sobre la Financiación de medicamentos innovadores en España, que revela una tendencia positiva en la rapidez con que los nuevos tratamientos se incorporan al Sistema Nacional de Salud (SNS). Según los datos presentados, el tiempo que transcurre desde la autorización de un fármaco en Europa hasta su financiación en España se ha reducido en un promedio de 70 días en comparación con hace tres años. Actualmente, la mediana del tiempo total de acceso se sitúa en 474 días, lo que representa una mejora respecto a los 503 días registrados en el informe anterior y los 544 días del primer análisis de 2025.

Esta aceleración en los tiempos de acceso se atribuye principalmente a mejoras en la fase nacional de tramitación. En concreto, el tiempo desde que un medicamento se registra en España hasta que se toma la decisión sobre su financiación ha bajado a 400 días, desde los 431 días que se habían contabilizado anteriormente. Por otro lado, el trámite administrativo de registro después de la autorización europea se mantiene constante, con una mediana de 43 días.

El informe también aborda la tasa de financiación, que destaca que no todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea entran en el procedimiento nacional de precio y reembolso en España. Para los medicamentos autorizados en 2021 y 2022, se ha observado que entre un 12% y un 17% no habían iniciado este procedimiento hasta la fecha del informe. Por esta razón, es importante distinguir entre los medicamentos que reciben autorización en Europa y aquellos que llegan al circuito nacional. La Administración solo puede evaluar la financiación de los fármacos que forman parte de este procedimiento.

En cuanto al análisis de la financiación, el informe revela que el 84,6% de los medicamentos innovadores que han sido autorizados en la Unión Europea, un total de 187 de 221, están registrados en España. De estos, el 76,5% ya cuenta con financiación pública en el SNS. Si se considera el total de medicamentos autorizados en la Unión Europea, la tasa de financiación se encuentra en un 64,7%.

Una de las novedades del informe de junio de 2026 es el análisis del impacto de los expedientes sucesivos, que son aquellos medicamentos que requieren más de una negociación tras una decisión inicial de financiación negativa. Este estudio indica que el 15,4% de los fármacos financiados había pasado por este proceso de reevaluación. Este dato es crucial para comprender los tiempos más prolongados: el 80,8% de los expedientes sucesivos que superaron el año desde su registro finalmente obtuvieron una resolución positiva en cuanto a financiación.

Los resultados de este tercer informe subrayan que las mejoras observadas en el acceso a medicamentos innovadores son parte de una tendencia estructural hacia tiempos de resolución más cortos y una mayor capacidad de respuesta del sistema sanitario, lo que permite un acceso más ágil a terapias innovadoras.

Etiquetas: Ministerio de Sanidad

Óscar López
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