El Consejo de Ministros ha dado luz verde al Proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, una reforma integral que reemplaza la normativa vigente desde 2015. Este nuevo marco busca adecuar el sistema a los retos científicos, industriales y sociales actuales, garantizando el acceso equitativo a la innovación, asegurando el suministro de medicamentos esenciales y fortaleciendo la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) mediante un modelo de evaluación independiente y precios competitivos.

Una de las principales novedades de este proyecto es la introducción del concepto de «Medicamento estratégico», que se define como aquel que es indispensable para el sistema de salud y cuya cadena de suministro presenta vulnerabilidades. Para asegurar su disponibilidad en el mercado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá implementar medidas económicas y regulatorias especiales. Asimismo, se intensifican las obligaciones de comunicación de existencias por parte de laboratorios, distribuidores y oficinas de farmacia en caso de emergencias de salud pública.

En cuanto al modelo de financiación y precios, la nueva ley redefine la fijación de precios para impulsar la competencia y el ahorro. Se plantea un sistema que combina precios de referencia con precios dinámicos, asegurando que un mismo medicamento no esté sujeto a ambos modelos simultáneamente. Los precios de referencia seguirán estableciendo los techos máximos de financiación para grupos homogéneos de medicamentos equivalentes, mientras que los precios dinámicos se aplicarán principalmente a medicamentos fuera de patente, ajustándose de forma automática en función de su cuota de mercado.

Dentro de una misma agrupación homogénea, se permitirá la coexistencia de medicamentos a diferentes precios. Esto ofrece al paciente la posibilidad de elegir una marca más cara, asumiendo la diferencia de precio, siempre que el SNS cubra completamente las opciones más eficientes. El Ministerio establecerá un precio máximo de financiación, asegurando que todas las medicinas por debajo de este límite estén financiadas.

La reforma también establece una financiación condicional para medicamentos innovadores que aborden necesidades médicas no resueltas. Estos fármacos podrán incorporarse temporalmente al SNS a pesar de la incertidumbre en cuanto a su efectividad o impacto económico. Durante este tiempo provisional, se monitorizarán los resultados de su uso. Si se confirma que el medicamento cumple con las expectativas, se consolidará la financiación en los términos acordados; de lo contrario, el laboratorio deberá reembolsar las cantidades correspondientes.

Por otro lado, la ley reconoce oficialmente la capacidad de prescripción a profesionales de enfermería y fisioterapia, integrándolos en el equipo prescriptor junto a médicos, odontólogos y podólogos. Para asegurar una implementación efectiva de esta medida, se actualizará el marco reglamentario dentro de un año, incluyendo la creación de protocolos interdisciplinares que faciliten la coordinación entre todos los profesionales involucrados en la atención al paciente.

El proyecto también introduce nuevas modalidades de dispensación que facilitan el acceso a los medicamentos en situaciones sanitarias excepcionales o cuando la movilidad del paciente sea limitada debido a condiciones de salud. Estas modalidades permitirán la entrega de medicamentos sin que el paciente deba acudir físicamente a la oficina de farmacia, siempre bajo la responsabilidad del centro dispensador y asegurando la trazabilidad y atención adecuada.

Etiquetas: Ministerio de Sanidad